2024年3月19日上午，邦度药品监视统治局医疗东西技巧审评搜检长三角分中央李耀华主任一行，正在浙江省药监局张水师总监等省市区拘押部分相合承担人随同下，莅临博拓生物举办实地稽核与调研行为。余杭区政府合联指挥也投入了走访。博拓生物董事长陈音龙、总司理吴淑江携各部分合联承担人热诚招呼了来访团队。
李主任一行实地游览了博拓生物的产物展厅及分娩办公大楼，扫数认识了博拓生物产物正在邦外里墟市的寻常运用情景以及注册报批等合联事宜。正在紧随其后的交换答疑聚会上，李主任展现此次调研行为方针旨正在踊跃饱励长三角区域医疗东西资产改进与高质料开展，深刻认识浙江省改进医疗东西的发露出状、特点和需求，以期为浙江省医疗东西资产的改进开展供应越发精准到位的任事辅导。
博拓生物的合联承担人要点报告了公司重要产物的研发境况及改进产物申报规划，并预测了下一阶段的职业远景。长三角分中央审评部的相合专家与公司承担人就东西注册申报进程中遭遇的全部题目张开了深刻交换，并针对疑问题目给出了注意鲜明的解答。李主任卓殊指出，鉴于博拓生物部门产物的临床改进性较强，提倡正在产物定型后采用高级别确认要领举办苛谨的临床比对，苛把产物德料合，力图尽早将更众具有打破性的产物推向墟市。
两边还就竖立平居职业交换机制等议题举办了富足功劳的切磋与疏导。看待此次邦度局的走访调研，咱们深感不光是对博拓生物职业的高度合心和撑持，更是对我司他日开展的一种勉励与引发。他日，博拓生物将接连继承“质料至上、客户导向、配合共赢、锐意改进”的主题开展理念，周密贴合邦度政策陈设，不休饱励行业技巧改进，提拔墟市生机。
杭州博拓生物科技股份有限公司创造于2008年，是重要研发分娩疾速诊断试剂的邦度级高新技巧企业。公司主导的产物席卷流行症检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标记物检测、心肌标记物检测和生殖强健检测系列，正在各级病院、疾控中央、血站、禁戒毒和第三方检修机构寻常运用。博拓生物着重产物的自立研发和技巧蕴蓄聚集，具有一支极具改进精神和开发材干的研发团队，每年为企业供应众项专利技巧，以及改进产物的拓荒。依托壮健的科研拓荒和技巧改进材干，公司正在胶体金、乳胶、荧光等符号技巧、单/众克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技巧，以及免疫层析技巧等前沿生物范围的琢磨方面处于邦内领先秤谌。